
【医疗级智造!医疗器械SMT贴片加工高可靠性解决方案】
在生命监护、影像诊断及智能医疗设备领域,电路板的精密性与稳定性关乎患者安全与诊疗精度。我们深耕医疗电子SMT贴片加工,以ISO13485医疗体系认证为核心,为血氧探头、内窥镜控制模组、输液泵主板等提供零缺陷贴装服务,助力医疗器械合规高效落地!
严苛品控:
• 0.025mm精度贴片机精准处理0201元件、柔性PCB及异形医疗传感器
• 三防漆喷涂、X射线检测、功能老化测试全覆盖,不良率<20PPM
• 材料符合USP Class VI生物相容性要求,支持植入级环氧树脂工艺
医疗合规保障:
▶ 生产数据全程MES追溯,满足UDI医疗器械唯一标识要求
▶ 兼容有铅/无铅工艺,以ISO13485医疗体系认证为核心
专业服务:
从科研样机到临床批量化,提供DFM可制造性分析、元器件医疗级替代方案及EMC整改服务,最快5天完成医疗级打样。十年医疗电子代工经验,已为200+企业通过CE、FDA体系审查,实现产品零召回记录。
